質(zhì)量體系
泰新醫(yī)藥同時具備CNAS認可和 CMA 雙認證體系，2012年，開始運行ISO/IEC 17025實驗室質(zhì)量管理體系，是湖南首家通過CNAS實驗室認可的生物分析實驗室。從2014年開始參加由衛(wèi)生部臨床檢驗中心/中檢院組織進行的室間質(zhì)評能力驗證活動，連續(xù)8年滿分通過室間質(zhì)量評價。
泰新質(zhì)量體系運行超15年，嚴格按照公司的質(zhì)量方針：科學、嚴謹、求是、卓越結(jié)合NMPA GCP/GLP、中國藥典（2020）、ICH M10、FDA、EMA要求構(gòu)建了包含了方法技術開發(fā)、項目管理與質(zhì)量控制、人員培訓與考核，儀器設備使用與維護、物料專人管理、合理實驗區(qū)域等方面的質(zhì)量體系，具有一套符合自身體系運行和滿足國家局核查的原始記錄體系。采用Watson - LIMS系統(tǒng)進行樣品管理和項目數(shù)據(jù)分析，確保樣品流轉(zhuǎn)和數(shù)據(jù)分析痕跡可追蹤，可溯源。
泰新實驗室每年對ISO/IEC 17025質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性和充分性進行內(nèi)部審核及管理評審，查找管理體系的薄弱環(huán)節(jié)和需要提高、完善的方面， 并提出改進的措施，確保管理體系的持續(xù)、有效運行。
泰新實驗室運用適合體系運行的新員工培訓體系，注重在職員工的技術能力、職業(yè)素養(yǎng)、團隊管理培訓。定期進行技術能力人員比對，確保人員能力的專業(yè)性。
地址：湖南省長沙市高新區(qū)旺龍路136號萬為科技產(chǎn)業(yè)園3棟
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