頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 工藝改進(jìn)
（1） 無(wú)錫市雙瑞機(jī)械有限公司生產(chǎn)的無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)，設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行，*符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠
（2） 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。

頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機(jī)

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新設(shè)備  無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)

頭孢地嗪鈉為德國(guó)赫斯特公司和法國(guó)羅素公司共同開(kāi)發(fā)，于1994年推向中國(guó)市場(chǎng)，頭孢地嗪鈉的抗菌譜廣，并能增強(qiáng)人體的免疫功能，對(duì)肺炎鏈球菌、鏈球菌屬、克雷白氏菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、沙門(mén)氏菌屬、耐瑟氏腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌及棒狀桿菌等均具有較好地抑制作用。但是，頭孢地嗪酸作為合成頭孢地嗪鈉的關(guān)鍵中間體，在現(xiàn)有技術(shù)中，市場(chǎng)上銷售的頭孢地嗪酸產(chǎn)品的純度不夠高，對(duì)其下游產(chǎn)品頭孢地嗪鈉的純度有一定的影響，無(wú)法滿足生產(chǎn)頭孢地嗪鈉廠家的需求，因此，有必要針對(duì)其提純方法進(jìn)行進(jìn)一步的研究。

頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機(jī)

目前，高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝，具體步驟為：
   (1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
   (2) 在0～30℃中，加入乙醇、頭孢地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清，脫色，得頭孢地嗪酸溶液；
   (3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與頭孢地嗪酸溶液混合，析出頭孢地嗪鈉固體。
   (4) 用無(wú)水乙醇和丙酮洗濾餅，抽濾，得到頭孢地嗪鈉濕料；過(guò)濾干燥。
     然而在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)制備出來(lái)的頭孢地嗪鈉存在：顆粒比較小、成粉末狀；靜電大、流動(dòng)性不好、做試劑時(shí)分裝困難；且乙醇?xì)埩舸蟮热秉c(diǎn)。該工藝仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：頭孢地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為：

   (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
   (2) 常溫下，依次將乙醇、頭孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到頭孢地嗪酸溶解，得到頭孢地嗪酸溶液。用針劑活性炭在0～30℃對(duì)頭孢地嗪酸溶液脫色。